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首页 > 高企认定 > 国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告

国家药监局药审中心通告2023年第33号

为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)（略）

国家药监局药审中心

2023年4月25日